Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150024
   
Ime zdravila : SmofKabiven Peripheral Low Osmo
Poimenovanje zdravila : SmofKabiven Peripheral Low Osmo emulzija za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : SmofKabiven Peripheral Low Osmo emulzija za inf. vrečka 850 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :emulzija za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :850 ml
Pakiranje :škatla z 1 tri-prekatno vrečo (Biofine) z 850 ml emulzije
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : B05BA10
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05BRaztopine za intravensko uporabo
B05BARaztopine za parenteralno prehrano
B05BA10kombinacije
 
Zadnja sprememba podatkov :05.10.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :emulzija za infundiranje
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :850 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 cinkov sulfat
0,0032 g / 1000 ml
 glicin
2,8 g / 1000 ml
 glukoza
68 g / 1000 ml
 histidin
0,75 g / 1000 ml
 kalcijev klorid
0,14 g / 1000 ml
 alanin
3,5 g / 1000 ml
 arginin
3 g / 1000 ml
 fenilalanin
1,3 g / 1000 ml
 izolevcin
1,3 g / 1000 ml
 levcin
1,9 g / 1000 ml
 lizin
1,7 g / 1000 ml
 metionin
1,1 g / 1000 ml
 prolin
2,8 g / 1000 ml
 serin
1,6 g / 1000 ml
 tirozin
0,1 g / 1000 ml
 treonin
1,1 g / 1000 ml
 triptofan
0,5 g / 1000 ml
 valin
1,6 g / 1000 ml
 magnezijev sulfat
0,3 g / 1000 ml
 natrijev acetat
0,85 g / 1000 ml
 ribje olje, bogato z omega-3-kislinami
5,3 g / 1000 ml
 sojino olje, prečiščeno
11 g / 1000 ml
 trigliceridi, srednjeverižni
11 g / 1000 ml
 tavrin
0,25 g / 1000 ml
 kalijev klorid
1,11 g / 1000 ml
 Olivno olje, prečiščeno
8,8 g / 1000 ml
 Olivno olje, prečiščeno
8,8 g / 1000 ml
 natrijev glicerolfosfat
1 g / 1000 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-85/2022-10 22.08.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/09/02172/013
Imetnik dovoljenja / potrdila : Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
751 74 Uppsala
Švedska
Zadnja sprememba podatkov : 05.10.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :